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甘肅省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展若干措施的通知

甘藥監(jiān)發(fā)〔2021〕124號

各市州市場監(jiān)督管理局，省局機(jī)關(guān)相關(guān)處、直屬事業(yè)單位：

為深入貫徹落實(shí)《中共中央國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見》《中共甘肅省委甘肅省人民政府關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》《甘肅省推進(jìn)建設(shè)國家中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展綜合試驗(yàn)區(qū)行動計(jì)劃（2021-2023）》等有關(guān)要求，持續(xù)深化“放管服”改革，圍繞中醫(yī)藥領(lǐng)域亟待解決的突出問題，堅(jiān)持中藥守正創(chuàng)新和助推中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，立足藥品監(jiān)管職責(zé)和工作實(shí)際，制定如下促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展務(wù)實(shí)舉措：

一、服務(wù)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

1、推進(jìn)大宗地產(chǎn)中藥材產(chǎn)地加工。發(fā)揮甘肅省中藥材資源和國家中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展綜合試驗(yàn)區(qū)優(yōu)勢，結(jié)合《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購產(chǎn)地加工（趁鮮切制）中藥材有關(guān)問題的復(fù)函》對甘肅的利好政策，鞏固脫貧攻堅(jiān)成果、助力鄉(xiāng)村振興，在我省大宗地產(chǎn)中藥材主產(chǎn)區(qū)，創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式和監(jiān)管方式，推動落實(shí)大宗地產(chǎn)中藥材產(chǎn)地加工舉措，將產(chǎn)地加工中藥材作為原料，向全國中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)提供，不斷加強(qiáng)從種植到使用全過程質(zhì)量安全監(jiān)管，提高中藥材質(zhì)量，推進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

2、完善中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。建立完善政府主導(dǎo)、企業(yè)主體、社會參與的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定修訂工作機(jī)制，依據(jù)《中國藥典》《甘肅省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》《甘肅省中藥炮制規(guī)范》，逐步完善大宗道地中藥材產(chǎn)地加工質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和加工技術(shù)指導(dǎo)原則（規(guī)范），規(guī)范中藥材種植、加工質(zhì)量管控，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。加快中藥配方顆粒地方標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)進(jìn)度，指導(dǎo)省內(nèi)中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，推動中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)與大專院校、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行物質(zhì)基礎(chǔ)研究。

3、拓展技術(shù)支撐服務(wù)領(lǐng)域。以甘肅省藥監(jiān)局與蘭州大學(xué)、中國藥科大學(xué)簽署的戰(zhàn)略合作協(xié)議，積極開展監(jiān)管科學(xué)研究，通過成立“甘肅省循證藥械監(jiān)管科學(xué)研究院”等有效舉措，逐步拓展監(jiān)管科學(xué)研究渠道，探索開展中藥監(jiān)管科學(xué)和真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究與應(yīng)用。發(fā)揮國家藥監(jiān)局中藥材及飲片質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的作用，開展基礎(chǔ)性、關(guān)鍵性、前瞻性和戰(zhàn)略性監(jiān)管技術(shù)研究，為中藥監(jiān)管和新藥研發(fā)，提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。

4、支持產(chǎn)業(yè)升級和對外交流。推進(jìn)中藥生產(chǎn)企業(yè)高端化、智能化、綠色化建設(shè)，加強(qiáng)技術(shù)集成和工藝創(chuàng)新，提升中藥裝備制造水平，加速中藥生產(chǎn)工藝、流程的標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化。借助“一帶一路”發(fā)展戰(zhàn)略，支持現(xiàn)代中藥企業(yè)與國外高等院校、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)等開展合作交流，推動中藥產(chǎn)品在海外注冊，不斷擴(kuò)大隴藥在國內(nèi)外的品牌影響力。