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為何中藥通不過(guò)FDA審查?院士:非通不過(guò)而是在路上

作者:新浪網(wǎng) 來(lái)源:新浪網(wǎng) 更新于:2018-1-19 閱讀:

“這些中藥其實(shí)明知無(wú)法獲得FDA批準(zhǔn),只是將FDA審批作為股市圈錢的套路而已。”作者結(jié)尾寫道。

對(duì)此,陳躍來(lái)表示,有這個(gè)可能,一方面國(guó)內(nèi)老百姓不清楚這種行情,容易被忽悠;另外,對(duì)一些崇洋媚外的人來(lái)說(shuō),還是有一定市場(chǎng)。但這種急功近利、虛假宣傳,一旦藥品安全性出現(xiàn)問(wèn)題,民眾就會(huì)對(duì)行業(yè)失去信心。

然而,張伯禮認(rèn)為,這種觀點(diǎn)可能有一定的代表性,但并不正確。中藥海外注冊(cè)需要科技支撐,需要大量資金投入和對(duì)法規(guī)的學(xué)習(xí)。的確,據(jù)記者了解,通過(guò)FDA的審查,時(shí)間消耗是一方面,再就是財(cái)力,通常花費(fèi)高達(dá)3—5億美元。

“企業(yè)家以吃螃蟹的精神去探索,應(yīng)當(dāng)給予鼓勵(lì)和支持。”張伯禮說(shuō),中醫(yī)藥國(guó)際化是一個(gè)過(guò)程,特別是在發(fā)達(dá)國(guó)家進(jìn)行注冊(cè),尚處于探索階段,這也倒逼我們做好研究工作。

“中醫(yī)藥國(guó)際化是時(shí)代需求,不是我們強(qiáng)行向海外推廣中醫(yī)藥。中醫(yī)藥走向國(guó)際,要依賴國(guó)內(nèi)堅(jiān)實(shí)的科技積累,科技是中醫(yī)藥發(fā)展的翅膀,翅膀越硬才能飛得越高,越遠(yuǎn)。”張伯禮強(qiáng)調(diào)。

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