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    為何中藥通不過FDA審查?院士:非通不過而是在路上

    作者:新浪網(wǎng) 來源:新浪網(wǎng) 更新于:2018-1-19 閱讀:

    “這些中藥其實(shí)明知無法獲得FDA批準(zhǔn),只是將FDA審批作為股市圈錢的套路而已。”作者結(jié)尾寫道。

    對(duì)此,陳躍來表示,有這個(gè)可能,一方面國內(nèi)老百姓不清楚這種行情,容易被忽悠;另外,對(duì)一些崇洋媚外的人來說,還是有一定市場(chǎng)。但這種急功近利、虛假宣傳,一旦藥品安全性出現(xiàn)問題,民眾就會(huì)對(duì)行業(yè)失去信心。

    然而,張伯禮認(rèn)為,這種觀點(diǎn)可能有一定的代表性,但并不正確。中藥海外注冊(cè)需要科技支撐,需要大量資金投入和對(duì)法規(guī)的學(xué)習(xí)。的確,據(jù)記者了解,通過FDA的審查,時(shí)間消耗是一方面,再就是財(cái)力,通常花費(fèi)高達(dá)3—5億美元。

    “企業(yè)家以吃螃蟹的精神去探索,應(yīng)當(dāng)給予鼓勵(lì)和支持。”張伯禮說,中醫(yī)藥國際化是一個(gè)過程,特別是在發(fā)達(dá)國家進(jìn)行注冊(cè),尚處于探索階段,這也倒逼我們做好研究工作。

    “中醫(yī)藥國際化是時(shí)代需求,不是我們強(qiáng)行向海外推廣中醫(yī)藥。中醫(yī)藥走向國際,要依賴國內(nèi)堅(jiān)實(shí)的科技積累,科技是中醫(yī)藥發(fā)展的翅膀,翅膀越硬才能飛得越高,越遠(yuǎn)。”張伯禮強(qiáng)調(diào)。

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