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​2023年3月7日至3月9日，甘肅省藥品監(jiān)督管理局委派4位專家蒞臨甘肅普安制藥股份有限公司，進(jìn)行了為期3天的藥品生產(chǎn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行管理專項(xiàng)檢查及GMP符合性檢查。

檢查組依據(jù)檢查方案，對(duì)物料貯存?zhèn)}庫(kù)、生產(chǎn)車間、質(zhì)量檢測(cè)中心等進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)核查，對(duì)設(shè)施設(shè)備、人員培訓(xùn)、檢驗(yàn)儀器、數(shù)據(jù)完整性等方面進(jìn)行了全面檢查。同時(shí)查閱了宣肺止嗽合劑批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄、設(shè)備確認(rèn)與工藝驗(yàn)證、自檢、產(chǎn)品質(zhì)量回顧、供應(yīng)商資質(zhì)、人員培訓(xùn)檔案、文件體系等資料。

檢查組通過綜合判定對(duì)公司的生產(chǎn)質(zhì)量管理給予了肯定，同時(shí)提出了改進(jìn)意見。指出要持續(xù)做好質(zhì)量管理，加強(qiáng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)研判，提高全員質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，不斷提升企業(yè)質(zhì)量管理水平。

公司董事長(zhǎng)康永紅代表公司對(duì)檢查組蒞臨公司檢查指導(dǎo)工作表示衷心感謝，表示公司將以此次檢查為契機(jī)，積極做好整改預(yù)防工作，促進(jìn)公司質(zhì)量管理水平提升，助力公司高質(zhì)量發(fā)展。