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口溶膜技術(shù)平臺迎來新突破，和澤醫(yī)藥鹽酸美金剛口溶膜獲臨床批件

作者：來源：更新于：2022-4-8 閱讀：

憑借多年的技術(shù)積累，和澤醫(yī)藥持續(xù)加大研發(fā)技術(shù)投入，建設(shè)更高水平的技術(shù)平臺，從而不斷提升研發(fā)創(chuàng)新能力。

近日，和澤醫(yī)藥首個口溶膜類2.2類改良新藥——鹽酸美金剛口溶膜獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。

瞄準(zhǔn)鹽酸美金剛市場潛力

鹽酸美金剛是一款阿爾茲海默癥（AD）治療藥物，也是FDA批準(zhǔn)的唯一一款用于治療該疾病的NMDA受體拮抗劑，是治療中重度AD的一線用藥。

目前，國內(nèi)批準(zhǔn)的美金剛有片劑、緩釋膠囊劑和口服溶液劑三種劑型。

根據(jù)米內(nèi)數(shù)據(jù)庫，2016-2020年全國公立醫(yī)院美金剛市場逐年遞增，但片劑在2020年納入集采，2021年上半年銷售額約1.68億元。劑型格局方面，2021年上半年片劑市場最好，占美金剛整體市場的92%，溶液劑占7.9%，膠囊劑僅占0.1%。

鹽酸美金剛口溶膜提高用藥依從性

口溶膜劑作為新的藥物傳遞系統(tǒng)，其大小、形狀、厚度類似于郵票，將其置于舌上，無需飲水即可在唾液中快速溶解、釋放。

鹽酸美金剛口溶膜相對于口服溶液劑和片劑來說，包裝輕便易攜帶，無需用水送服，服藥環(huán)境不受限制，給藥劑量精準(zhǔn)，無堵塞喉嚨或窒息的風(fēng)險，尤其適合老年、兒童患者等吞咽困難的人群，極大地提高了用藥的依從性。

同時，口溶膜劑具有一定的粘附性，不易吐出，尤其適合中重度老年癡呆患者，降低患者不配合服藥的頻率，減輕患者家屬喂藥護(hù)理負(fù)擔(dān)。

加快提升口溶膜技術(shù)平臺建設(shè)

鹽酸美金剛口溶膜的研發(fā)充分體現(xiàn)出和澤醫(yī)藥以臨床需求為導(dǎo)向、以患者為核心的藥物研發(fā)理念。

和澤醫(yī)藥近年來開始布局口溶膜制劑的研發(fā)，口溶膜技術(shù)平臺以首席科學(xué)家夏金強(qiáng)為技術(shù)領(lǐng)銜，擁有20余人的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊，投入了全自動薄膜涂布干燥機(jī)、萬能材料試驗儀等先進(jìn)的實驗檢測設(shè)備，并建設(shè)了專門的口溶膜藥物商業(yè)化生產(chǎn)車間，具備從產(chǎn)品立項到藥品研發(fā)再到商業(yè)化生產(chǎn)的一站式服務(wù)能力。目前口溶膜技術(shù)平臺有一系列品種在研，涵蓋神經(jīng)用藥系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、生殖泌尿系統(tǒng)等治療領(lǐng)域。

公司將繼續(xù)聚焦臨床特殊需求，為患者提供更多優(yōu)質(zhì)的新藥好藥，為人類健康事業(yè)作出更大貢獻(xiàn)。

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