【國藥監】強化藥品網絡銷售監測 推進藥品安全專項整治
作者： 來源： 更新于：2022-3-22 閱讀：
為貫徹落實習近平總書記重要指示精神和黨中央國務院決策部署，扎實推進全國藥品監督管理暨黨風廉政會議要求，國家藥監局在全國范圍內深入開展藥品安全專項整治行動，認真落實“四個最嚴”要求，嚴懲重處違法違規行為，嚴查嚴防嚴控藥品安全風險，切實保障人民群眾用藥安全有效。嚴厲打擊藥品網絡銷售違法行為作為此次專項整治行動的重要任務，國家藥監局日前對加強藥品網絡銷售監測工作進一步部署，確保藥品安全專項整治行動取得實效。
隨著互聯網經濟蓬勃發展，藥品網絡銷售已成為快速發展的新業態，保障網絡銷售藥品安全是監管工作面臨的新任務。為適應藥品網絡銷售新業態監管需要，國家藥監局從2016年開始，組織國家藥監局南方醫藥經濟研究所（下稱南方所）籌建國家醫療器械網絡銷售監測平臺及國家藥品網絡銷售監測平臺，堅持“以網管網”的監管理念，組織開展藥品醫療器械網絡銷售監測，在加強藥品醫療器械網絡銷售監管方面發揮了重要作用。截至目前，已實現對國內1.8萬余家網站（包含網店）的日常監測，平均每月監測近750萬產品頁。其中，國家藥品網絡銷售監測平臺2020年3月啟用以來，監測網頁總頻次超過6900萬頁次；國家醫療器械網絡銷售監測平臺2018年3月啟用以來，平臺監測網頁總頻次超過21200萬頁次。監測顯示，藥品醫療器械網絡銷售新業態持續規范，其中醫療器械網售頁面違法違規率從2018年的百萬分之3.2下降至百萬分之1.6，網售醫療器械違法率明顯下降。 根據部署，此次專項整治行動繼續堅持“以網管網”理念，堅持線上線下專項整治一體推進。南方所按照“建好用好藥械網絡銷售監測平臺”工作要求，發揮網絡監測技術支撐優勢，針對網絡銷售企業、第三方平臺責任落實等加強重點監測，強化多部門合作，采取多種方式開展對網絡銷售企業、第三方平臺的監督檢查，嚴厲打擊違規網售行為；在深入開展藥品安全專項整治行動中，南方所進一步優化網絡銷售監測工作方案和流程，豐富更新監測手段，堅持問題導向，聚焦重點違法行為，緊抓重點品種和關鍵風險，提升監測靶向性，為精準打擊藥品違法違規行為提供更多高質量線索，提高查辦大案要案的能力和水平。近日，南方所主動對接上海、浙江、廣東、云南等省（市）藥監局，深入開展研討交流，了解一線執法監管工作需求，研究提高藥械領域網絡非法銷售線索查辦工作效能；強化藥監、公安等部門之間的協作配合，研究完善行刑銜接工作機制；探索構建網絡銷售監管新機制，破解藥品網絡銷售監管難題。在嚴厲打擊藥品網絡銷售違法違規行為的同時，打建并舉，著手建立完善監管法規制度，配合加快推進《藥品網絡銷售監督管理辦法》及其配套文件的出臺，為加強藥品網絡銷售監管提供堅實法律保障；研究起草《網絡交易服務第三方平臺合規評價方案》，探索開展第三方平臺合規性測評工作，督促第三方平臺履行主體責任。
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