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今年6月，《中華人民共和國中醫(yī)藥法》實(shí)施情況的報告中所呈現(xiàn)的中藥材質(zhì)量良莠不齊、中藥材種子種苗發(fā)展混亂、農(nóng)藥殘留超標(biāo)等問題是否得到了解決？目前，水肥過度、栽培年限縮短、濫用農(nóng)藥和植物生長調(diào)節(jié)劑、重金屬及有害元素超標(biāo)，以及以次充好、摻雜使假是中藥材質(zhì)量存在的主要問題。　　　　

但值得高興的是，2020版《中國藥典》實(shí)施后，植物類藥材及飲片增加了33項(xiàng)農(nóng)殘檢測，部分藥材品種標(biāo)準(zhǔn)提高，剔除了一些中小飲片企業(yè)，提升了行業(yè)整體質(zhì)量水平，國家藥監(jiān)局抽檢通報比例明顯下降。與此同時，中藥材共建共享聯(lián)盟促使中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)重視中藥源頭，推動“三無一全”質(zhì)量認(rèn)證（新版GAP），促進(jìn)中藥材規(guī)范化、規(guī)模化生產(chǎn)，提升中藥材質(zhì)量和安全性。　　　　

難題三：災(zāi)情疫情影響大

疫情、水災(zāi)、減產(chǎn)等現(xiàn)實(shí)問題對藥材的影響有多大？原藥材屬于農(nóng)副產(chǎn)品，亦受水災(zāi)、干旱、寒冬等自然環(huán)境影響。如2020年，我國自北至南出現(xiàn)相比正常年份明顯偏低的低溫天氣，草果的部分產(chǎn)區(qū)遭受了霜凍，產(chǎn)地價格出現(xiàn)上漲，購貨量開始增加，貨源呈現(xiàn)緊張趨勢。同時，新冠疫情下，部分清熱解毒類如金銀花、連翹等對新冠具有抑制作用的中藥材，將變得緊俏，價格將迎來漲幅。　　　　

未來，如果中藥材減產(chǎn)，價格普漲只是影響之一。而近年來，中藥材漲價已是行業(yè)內(nèi)公開的“秘密”。太極集團(tuán)、同仁堂藥業(yè)、云南白藥等都因原料藥上漲而上調(diào)過藥品的零售價格。這些現(xiàn)象最終影響的還是中藥材質(zhì)量。若有商販為了短期利益，參雜使假、偷工減料、干度不夠?qū)е轮兴幉狞S曲霉素超標(biāo)，中藥質(zhì)量難以保證。　　　　

鑒于上述中成藥集采面臨的標(biāo)準(zhǔn)難同、療效難控的問題，筆者建議從以下幾方面進(jìn)行突圍。　　　　

首先，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)源頭與質(zhì)量的控制，積極進(jìn)行種植基地“三無一全”認(rèn)證，建立全產(chǎn)業(yè)鏈溯源體系。　　　　

其次，國家醫(yī)保局應(yīng)依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)完成中成藥產(chǎn)品的編碼，與醫(yī)保系統(tǒng)打通，為集采提供技術(shù)支持。　　　　

最后，可探尋真實(shí)世界研究運(yùn)用在中成藥集采的質(zhì)量評價上，這樣可以繞過中成藥品控的問題，直接從醫(yī)保系統(tǒng)、診療數(shù)據(jù)等結(jié)果分析不同廠家的同種配方的中成藥的藥價、藥效、不良反應(yīng)等。這些正是中成藥質(zhì)量評價和標(biāo)準(zhǔn)制定的有效保障。（劉炳新 劉檢）　　　　 　　　　　　

破局：大數(shù)據(jù)平臺理順產(chǎn)業(yè)鏈

中藥是中醫(yī)的實(shí)戰(zhàn)武器，個性化需求非常明顯，但大量的原藥材甚至飲片都是農(nóng)副產(chǎn)品，是非標(biāo)品，其質(zhì)量就很難統(tǒng)一。雖說《藥典》里有飲片標(biāo)準(zhǔn)，但那只是最低的質(zhì)量門檻，根本涵蓋不了復(fù)雜多變的中藥材商品流通規(guī)格。比如枸杞，280粒和380粒、寧夏貨和青海貨、新貨和陳貨，雖然都符合藥典標(biāo)準(zhǔn)，但卻不是同一商品。因此，沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量層次該如何劃分？如果簡單地采用《藥典》標(biāo)準(zhǔn)來評價產(chǎn)品，無疑會整體拉低中成藥的質(zhì)量水平。