新聞動態(tài)

值得注意的是，7月申報(bào)仿制的品種中，帕瑞昔布鈉原料藥、門冬氨酸鳥氨酸注射液以及注射用蘭索拉唑目前正在進(jìn)行審評的申請均超過20個(gè)，有扎堆申報(bào)苗頭。

進(jìn)口申報(bào)：8個(gè)品種首次在國內(nèi)申報(bào)

7月份CDE新增進(jìn)口申請39個(gè)，涉及27個(gè)品種，其中有8個(gè)品種為首次申報(bào)。

RO7034067口服溶液用粉末（曾用研發(fā)代號：RG7916）由羅氏研發(fā)申報(bào)，用于治療脊髓性肌肉萎縮癥，目前該品種在美國進(jìn)行II期臨床試驗(yàn)。

注射用替伊莫單抗由美國IDEC公司研制，2002年在美國首次上市，商品名Zevalin?，用于治療復(fù)發(fā)或難治性低度、濾泡性以及轉(zhuǎn)移性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤，包括利妥昔單抗治療效果不佳的濾泡性非霍奇金淋巴瘤。

獲批情況：5個(gè)1類新藥獲批臨床，諾華沙庫巴曲纈沙坦鈉獲批進(jìn)口

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)MED藥品審評數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)，7月有5個(gè)1類新藥獲批臨床，諾華的沙庫巴曲纈沙坦鈉片獲批進(jìn)口。